Caratteristiche del prodotto, foglio illustrativo e come segnalare gli effetti indesiderati del vaccino Pfizer-Biontech
All’interno del documento sono contenute tutte le informazioni in merito al vaccino.
Ecco come è suddiviso:
A. produttori dei principi attivi biologici e produttori responsabili del rilascio dei lotti
B. condizioni o limitazioni di fornitura e utilizzo
C. altre condizioni e requisiti dell’autorizzazione all’immissione in commercio
D. condizioni o limitazioni per quanto riguarda l’uso sicuro ed efficace del medicinale
E. obbligo specifico di completare le attività post-autorizzative per l’autorizzazione all’immissione in commercio subordinata a condizioni
A. Etichettatura
B. Foglio illustrativo – segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione